,, http://www.71270.cn 廣州梓凈凈化設備有限公司 Thu, 20 Apr 2023 02:25:09 +0000 zh-CN hourly 1 https://wordpress.org/?v=5.2.21 http://www.71270.cn/wp-content/uploads/2017/08/cropped-11100-32x32.jpg 層流采樣車 – FFU http://www.71270.cn 32 32 防爆潔凈采樣車|可移動防爆取樣車 http://www.71270.cn/3059.html Thu, 20 Apr 2023 02:25:04 +0000 http://www.71270.cn/?p=3059 防爆潔凈采樣車(百級防爆取樣車,醫藥廠可移動層流取樣車)防爆潔凈棚,防爆潔凈采樣車廠家制作要求:可移動防爆潔凈采樣車需要什么材質,數量分別,這個整機能不能進到安裝位置?
比如在甲類倉庫取樣使用,最好304表面拋光或者做好防腐蝕措施,目前需求是1臺,使用位置通暢,可以自由移動的。
需要了解防爆潔凈采樣車外尺寸和內尺寸,URS,不符合需求的地方;把我們的URS條款參數改成符合您家產品的參數;

防爆式潔凈采樣車與普通采樣車制作不一樣,防爆式潔凈采樣車制作周期比較慢!可移動防爆潔凈采樣車設計方案圖

一、可移動防爆潔凈采樣車用戶需求的URS文件:
1、總括了用戶對可移動取樣車的需求,描述了用戶對可移動取樣車功能的期望,主要包括相關法規符合度和用戶的具體需求。
2.可移動防爆潔凈采樣車范圍:
該文件適用于倉儲部原輔料到貨后的取樣,可移動取樣車的用戶需求說明。
3.職責
倉儲部:負責URS的起草、審核。
工程部:負責URS的審核。
QA:負責審核URS中涉及的質量控制和規定等相關內容。
質量總監:負責審核和批準URS。可移動防爆潔凈采樣車,取樣車制作現場實拍圖

二、可移動防爆潔凈層流采樣車用途:層流采樣車廣泛適用于醫藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原輔物料的采樣。我司層流采樣車/無菌取樣車特點:我司生產的采樣車具有結構簡單,外形美觀,移動靈活,經濟實惠,使用方便等優點,是貫徹GMP第二十六條醫藥行業采樣的必備設備。同時使用的電動元件符合GB1497—85(電動安全標準);符合GB-191(包裝標準)的規定。該設備潔凈度級別達到百級,可方便地進行藥物制劑(無菌制劑除外)原輔材料的取樣。層流采樣車電器控制面板為電腦輕觸點控制,風機為無級調速,風量任意調節,潔凈取樣車配置帶紫外線滅菌燈,其他規格尺寸可根據客戶要求定做或者兩端加裝軟簾。可移動防爆潔凈采樣車,取樣車制作現場實拍圖

三、可移動防爆潔凈采樣車性能要求:
潔凈度:工作區內>0.5um粒徑的塵埃應<3500顆/升;

菌落數:<0.5個/皿.時(900mm培養平皿);

平均風速:0.3-0.45m/s,平均風速:0.2-0.35m/s,風速同配風機數量有關系,這個是達到10000級潔凈度標準。

噪音:<65dB(A)≦68dB(A)防爆風機本身噪音大;

防爆風機功率:250W/臺,兩臺風機共計500W;

振動半峰值:0.5um(XYZ方向);

照度:>300LX

電壓:220V

機器尺寸:長1600*寬1500*凈高2200mm可移動防爆潔凈采樣車,取樣車制作現場實拍圖

四、防爆潔凈取樣車(可移動)規格型號及及要求
ZJ-CSYDZ-1600:產品規格(mm):寬*深*高;

外形尺寸: 1600*1700*2700

工作區尺寸:1500*1600*2200

詳見URS可移動防爆潔凈采樣車,取樣車制作現場實拍圖

五、可移動防爆潔凈采樣車工程要求:
防爆潔凈采樣車具體要求;
1、從室內空氣經過初效過濾器,從高效空氣過濾器出風,配無隔板高效過濾器過濾效率為:99.99@0.3μm和G4級初效過濾器,確保凈化級別,靜態100級美聯邦209E標準;
2、產品結構由不銹鋼板組成;

3、電器材料為防爆材質,可以符合甲類庫取樣;

4、配可調地腳及萬向輪,搬動移位 輕巧 方便 ,定位放置穩固安全?

5、工作區兩側為不銹鋼擋板,前后為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果。“梓凈”牌防爆潔凈采樣車名牌6、配一臺大風量低噪聲進口風機0.165KW,確保風速大于0.45m/s;

7、配壓差表,明確指示高效過濾器兩側的壓差,并及時提醒您更換高效過濾器。

8、可調速風機設計,調速性能穩定,在高效過濾器終阻力的狀態下仍能保證風量不變。

9、取樣車底部無需擋板,方便油桶車進出。

10、系統故障保護功能。

11、提供取樣車的說明書,便于日后維護保養。

12、提供取樣車電氣原理圖便于日后檢修時故障排查。

13、風機口必須有防止雨水漏進的設施。

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層流采樣車 http://www.71270.cn/2953.html Thu, 05 Jan 2023 13:54:25 +0000 http://www.71270.cn/?p=2953 層流采樣車(又稱無菌層流取樣車、層流車、層流設備)層流采樣車適用于藥物制劑(無菌制劑除外)原輔料的采樣。根據GMP標準要求,廣州梓凈牌采樣車達到百級和萬級潔凈度,同時使用的電動元件符合GB1497—85(電動安全標準);符合GB–191(包裝標準)的規定。層流潔凈采樣車采用垂直層流(即單向流)的氣流組織,變速離心風機將負壓箱內經過初效過濾器預過濾后的空氣壓入靜壓箱,再經過高效過濾器進行二次過濾。層流采樣車工作原理:
層流潔凈采樣車采用垂直層流(即單向流)的氣流組織,變速離心風機將負壓箱內經過初效過濾器預過濾后的空氣壓入靜壓箱,再經過高效過濾器進行二次過濾。從高效過濾器出風面吹出的潔凈空氣,以一定的均勻的斷面風速通過工作區時,將塵埃顆粒及微生物顆粒帶走,從而形成無塵無菌的工作環境。為方便用戶,采用可拆裝式工作臺面,當采樣物料重量≤10kg時,可在工作面上進行,電平指示180既能達到萬級凈化標準。當采樣物料重量≥10kg時,則必須將上下兩塊工作臺面拆掉,用物料桶配合小車進行,電平指示220V。層流采樣車產品結構細節層流采樣車結構特點:
本采樣車箱體采用全鋼結構形式,箱體經除油、除銹、磷化等工序,外表面噴塑處理。箱體上部是送風箱和靜壓箱,靜壓箱內有高效過濾器。采用可調風量的風機系統,輕觸型開關調節電壓大小,可使工作區的平均風速始終保持理想的范圍內,從而有效地延長了高效空氣過濾器的使用壽命。本采樣車采用的紫外線殺菌燈能輻射強烈的2537A短波紫外線,它不僅能殺死微生物的活性細胞,而且對于強抗熱性的芽孢和其它霉菌孢子均能起殺死作用。此外,噬菌體與病毒在紫外線的作用下也能迅速被破壞。層流采樣車控制板細節層流采樣車安裝:
1、采樣車電源外接線牢固,防止因接線不實而燒損風機。
2、采樣車允許短距離移動,但必須保證地面平整光滑,移動速度不大于6米/分鐘,以防外界氣流干擾從而影響工作區潔凈度。移動時電源線應有足夠長度,防止移動中出現電源線被拉斷從而造成事故!

層流采樣車基本參數采樣車基本參數

層流潔凈采樣車尺寸可根據客尸的要求訂做

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